코로나19 백신·치료제 신속 개발 돕는 중앙IRB 출범
코로나19 백신·치료제 신속 개발 돕는 중앙IRB 출범
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다기관 임상시험 통합심사 제도···40개 병원 참여 공동심사위원회 운영
30일 오후 서울 송파구 풍납동 서울아산병원 대회의실에서 열린 중앙임상시험심사위원회 출범식 참석자들이 단체사진을 찍고 있다. (사진=식품의약품안전처)  
30일 오후 서울 송파구 풍납동 서울아산병원 대회의실에서 열린 중앙임상시험심사위원회 출범식 참석자들이 단체사진을 찍고 있다. (사진=식품의약품안전처)  

[서울파이낸스 김현경 기자] 코로나19 백신과 치료제처럼 공적 필요성이 큰 의약품의 신속한 임상시험 진입을 돕는 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB·Institutional Review Board)가 정식 출범했다. 30일 식품의약품안전처에 따르면, 중앙IRB는 대규모 다기관 임상시험에 필요한 제도다. 기관별 IRB에서 제각각 심사하는 게 아니라 중앙IRB에서 한 번에 통합 심사해 시간을 줄일 수 있어서다. 

이날 오후 식약처는 서울 송파구 풍납동 서울아산병원 대회의실에서 중앙IRB 출범식을 열었다. 중앙IRB 참여 병원들의 협조를 구하기 위해 마련한 이날 출범식에선 제도의 취지와 운영계획 등을 협약병원 관계자와 심사위원들에게 설명했다. 제도 정착을 위한 의견도 들었다. 

개별 의료기관 IRB 위원들의 공동심사위원회 형태로 운영할 중앙IRB는 코로나19 백신 임상시험 등을 맡은 병원 등 40곳이 참여할 예정이다. 중앙IRB에선 코로나19 백신·치료제와 항암제 임상시험을 시작으로 심사 대상 의약품을 늘려갈 방침이다. 

이날 출범식에 참석한 김강립 식약처장은 "중앙임상시험심사위원회 출범이 규제과학을 바탕으로 국내 임상시험 심사 전문성을 강화하는 밑바탕이 되길 바란다"면서, "코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 개발을 위해 가능한 모든 지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다. 



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