[서울파이낸스 김현경 기자] SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트가 캐나다에서 본격적인 품목허가 심사 단계에 진입했다고 9일 밝혔다. 이는 SK바이오팜의 파트너사인 엔도그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부에 제출한 세노바메이트의 허가신청(New Drug Submission, NDS)이 접수 완료된 데 따른 것이다.
SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹 산하 엔도 벤처스와 라이선스 계약을 맺고 세노바메이트의 캐나다 내 허가 및 상업화를 진행하고 있다. 캐나다 허가와 상업화 절차는 팔라딘 랩스가 맡고 있다. 허가 시 SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤), 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 수 있다.
세노바메이트는 이스라엘에서도 상업화를 위한 심사에 들어섰다. SK바이오팜 파트너사 덱셀 파마는 최근 이스라엘에 세노바메이트의 품목허가 신청서를 제출해 심사를 받게 됐다. 이스라엘의 경우 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약에 대한 허가 절차가 비교적 간단하다. 이에 SK바이오팜은 세노바메이트의 현지 상업화가 신속하게 이뤄질 것으로 기대하고 있다.
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