[서울파이낸스 김현경 기자] 식품의약품안전처는 혈액암의 일종인 다발성 골수종 치료에 쓰는 셀리넥서를 희귀의약품으로 신규 지정했다고 2일 밝혔다.
급성 전골수구성 백혈병에 쓰는 희귀의약품인 삼산화비소 주사제는 기존에는 재발 또는 불응성 환자에게만 쓸 수 있었으나, 이제는 새로 진단된 저위험 환자에서 트레티노인과 병용해서 쓸 수 있게 대상 질환을 추가했다. 중증 급성 췌장염 치료제로 현재 임상단계에 있는 SCM-AGH는 개발단계 희귀의약품으로 지정했다.
식약처는 희귀·난치질환 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품 중에서 대체할 수 있는 의약품이 없거나 대체할 수 있는 의약품보다 현저하게 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품을 희귀의약품으로 지정한다. 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 시 신속한 심사 대상이 되는 혜택을 받을 수 있다.
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