[서울파이낸스 김현경 기자] SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 우수한 임상3상 결과를 내며 품목허가 초읽기에 들어갔다. 25일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신으로 개발 중인 후보물질 'GBP510'이 임상 3상 시험에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 보이며 성공적인 결과를 냈다고 밝혔다.
SK바이오사이언스에 따르면 이 백신 후보물질은 빌앤드멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학이 공동 개발했다. 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다.
SK바이오사이언스는 고려대구로병원을 비롯한 국내 16개 임상 기관과 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을 했다. 그 결과 GBP510은 면역원성 측면에서 대조백신인 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신 대비 우위성을 입증했다.
GBP510 접종자는 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체 수준이 대조백신 접종자 대비 월등히 높았다. 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 항체전환율 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다. 안전성 데이터는 이달 중 확보할 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것"이라고 말했다.
현재 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 GBP510의 품질자료에 대한 사전검토를 진행 중이다. 이는 식약처가 국내에서 개발된 코로나19 백신의 사전검토에 착수한 첫 사례다. SK바이오사이언스는 안전성 데이터를 확보하는 대로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.
