지난 1월 품목허가 이후 초도 물량 공급···지난달 초 중국도 수출
[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자는 헌터증후군 치료제 헌터라제 ICV의 일본 수출을 시작해 초도 물량을 출하했다고 3일 밝혔다.
GC녹십자에 따르면 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 방식의 헌터증후군 치료제다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 뇌실질 조직에 도달하지 못하는 점을 개선했다. 지난 1월 일본 후생노동성(MHLW)의 품목허가를 받았다.
GC녹십자는 이번 출하에 따라 이르면 2분기께 일본에서 헌터라제 ICV 매출이 본격화될 것으로 기대된다. 이에 앞서 지난달 초에는 정맥주사(IV) 방식의 헌터라제 역시 중국으로 첫 출하가 이뤄졌다. 중국에서는 지난해 9월 헌터라제가 중국 내 첫번째 헌터증후군 치료제로 품목 허가를 받았다.
GC녹십자 관계자는 "헌터라제가 새로운 치료 옵션으로 환자들에게 사용될 수 있도록 관련 절차를 빠르게 밟고 있다"며 "일본과 중국에 대한 추가 생산 및 공급 계획을 차질 없이 준비하겠다"고 말했다.
헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하가 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남자 어린이 10만∼15만명 중 1명 비율로 발생한다.
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