코오롱바이오텍 충주공장, CDMO·CMO 허가 5종 취득
코오롱바이오텍 충주공장, CDMO·CMO 허가 5종 취득

코오롱바이오텍 충주공장, CDMO·CMO 허가 5종 취득 (사진=코오롱생명과학)

[서울파이낸스 권서현 기자] 코오롱생명과학은 자회사 코오롱바이오텍 충주공장이 올해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO) 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다.

충주공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있는데 이번에 허가받은 공장은 바이오 1공장이다.

허가 종류별로 보면 인체 세포 등 관리업 허가, 세포 처리시설 허가, 바이오의약품 전문 수탁 제조업체 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 적합 판정(원료의약품·완제의약품), 첨단바이오의약품 제조업 허가 등 총 5종이다.

이 가운데 인체 세포 등 관리업 허가는 인체 세포 등을 채취, 검사 및 처리해 첨단바이오의약품 원료로 공급하는 업무에 대한 허가다. 세포 처리시설 허가는 앞서 처리된 인체 세포를 재생의료기관에 공급하는 업무에 관련된 것이다.



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