[서울파이낸스 김현경 기자] 일동제약은 유산균 정장제 '비오비타'가 미국 식품의약국(FDA) 일반의약품 목록에 등재되고, 제조시설에 대한 FDA 승인도 취득했다고 28일 밝혔다. 일동제약은 안성공장 내 비오비타 생산라인에 대해 FDA 평가단의 현장 실사를 거쳐 최근 적격 통보를 받았다.

일동제약은 이번 적격 승인을 통해 FDA가 제시하는 '의약품 제조 및 품질관리 기준'(cGMP)에 준하는 제품 및 제조시설 수준을 인정받게 됐다고 의미를 부여했다. 국내 제약사가 일반의약품 유산균 정장제와 관련해 FDA 적격 승인을 받은 건 이번이 처음이다.

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