[서울파이낸스 김현경 기자] GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)이 참여하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발'(EL-PFDD·Externally-Led Patient-Focused Drug Development) 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립했다고 31일 밝혔다.
EL-PFDD는 미국 식품의약국(FDA)이 환자와 그의 가족, 의료진, 산업 관계자와 함께 희귀질환 치료제 임상 연구의 방향을 논의하는 회의다. GC녹십자는 지난해 7월 희귀난치성 질환 치료제를 공동 개발하기로 한 미국 바이오기업 스페라젠과 회의에 참석해 어떤 유형의 치료법이 효과적인지, 임상에서 사용 가능한 데이터 도출 방안은 무엇인지를 논의했다.
양사는 이를 바탕으로 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증이라는 희귀질환의 효소 치료제 개발을 위한 임상 평가 기준을 수립할 계획이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "이번 회의는 질환으로 고통받는 환자와 가족들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 목표에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.
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