[서울파이낸스 김현경 기자] SK케미칼은 자체 개발한 붙이는 치매치료제 SID710(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 판매 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 개발한 치매치료 패치(PATCH)가 FDA 승인을 받은 건 이번이 처음이다.
SK케미칼이 2010년 개발한 SID710은 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속해서 전달되도록 한 제품이다.
SID710은 이번 FDA 승인에 앞서 2013년 유럽, 2016년 호주, 2018년 캐나다에서 판매 허가를 받았고, 지금까지 총 19개 국가에서 팔린다. 브라질과 사우디아라비아에서도 판매 허가 절차가 이뤄지고 있다. 국내에서는 원드론패치라는 브랜드로 2014년부터 판매되고 있다.
치매치료 패치는 2007년 다국적 제약사인 노바티스가 처음 개발에 성공했다. 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 핵심기술인 경피전달체계(TDS)의 높은 기술장벽 때문에 경쟁 제품 개발이 더뎠지만, SK케미칼은 1995년 내놓은 관절염 치료 패치 트라스트의 연구개발 경험을 살렸다.
이후 유럽 진출을 위한 2012년 EU생동성 시험에서 복제약으로 인정받았고, 현재까지 동일 성분·제형 복제약 시장에서 점유율 절반을 차지하며 1위 자리를 지키고 있다.
전광현 SK케미칼 사장은 "SK케미칼의 높은 기술력을 FDA 승인을 통해 인정받았다는 데 의미가 있다"며 "글로벌 수준에 부합하는 개발 역량 및 허가 대응 능력을 바탕으로 미국, 유럽에 이어 남미, 동남아시아 주요 국가들로 확대 진출할 예정"이라고 말했다.
